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为加强**软件类医疗器械生产监管，规范**软件生产质量管理，国家药监局于2019年7月12日发布了《医疗器械生产质量管理规范附录**软件》，包括范围和原则、特殊要求、术语、附则四部分，其中特殊要求部分对生产管理、质量控制、不良事件监测分析等八个方面提出要求，为相关企业研发、生产、申报注册此类产品提供了便利条件。该附录将于2020年7月1日起实施。，陕西wolf85525.933摄像头维修，陕西wolf85525.933摄像头维修，陕西wolf85525.933摄像头维修。
应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度，并保持相关记录。对存在安全 的医疗器械，应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。
几点提示：1.检修无技术资料的贵重医疗设备，必须有科学的方法、一丝不苟的态度和顽强的钻研精神。检修中要认真观察、认识它，深入研究它。至少要搞清：它的大致工作原理和问题所在的范围；应重点检查的部件和修好的可能性；修理时存在的风险有哪些；有无锁机密码等。如无多大把握，风险较大的，切不可轻易大拆大卸，以免扩大故障。2.动手修理前，要制定一个检修方案，包括人员分工、修理程序和防止意外的措施等。3.在修理过程中，每一步都要尽可能想到这样做以后，各种可能出现的问题和有什么相应的措施。要随时做好详细记录，特别是换过配件和更改过电路的地方。对一些关键部位，要重新测试数据，并做好记录。4.检修完以后，应总结检修过程，分析故障发生的原因，整理、完善检修记录，以备日后查阅。
机械部位的颐养（1）留意各均衡系统能否失衡，如有不均衡现象，应及时调整，使之重新到达均衡。（2）经常检查各部件之间的固定螺钉、螺母、销钉能否有松脱现象，如有松动应及时紧固。（3）经常检查各制动安装能否牢靠，制动力能否到达规则请求。（4）留意各运动部位的工作能否正常，要特别留意钢丝绳的磨损状况，如有毛刺现象就要及时改换，并定期对其擦拭及加注光滑油，如轴承。作为DR设备运转之本，动力之源，除了上述的日常维护颐养外，医院供电系统的好坏（线缆质量、电压稳定性、接地性能等）也直接影响DR整套设备系统的好坏。DR的维护既要方面又要系统，需求技术员和设备维护管理员的配合，认真做好医学影像方面质量管理，才干延长DR的运用寿命，进步图像质量。
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